Nos últimos dias muita coisa aconteceu e dentre elas a interrupção de uma pesquisa sobre contraceptivo masculino, supostamente por conta dos efeitos negativos causados aos voluntários que utilizaram a pílula. Em ensaios clínicos, a droga teve 96% de sucesso, sendo uma esperança farmacológica para as mulheres, que há mais de 60 anos carregam a responsabilidade de prevenir uma gravidez indesejada.

Infelizmente o teste foi encerrado prematuramente – algo que você provavelmente leu no Facebook e outra publicações. Sim, o promissor estudo sobre controle de natalidade masculino foi interrompido por conta dos efeitos colaterais, tais como aumento de acne e mudanças de humor.

Mulheres que sofrem há anos com o uso do controle hormonal de natalidade, acharam essa descontinuidade muito irônica. Portanto, não foi nenhuma surpresa muitas publicações sobre o desamparo dos homens. Mas aqui está o ponto: os pesquisadores têm o direito de interromper o estudo (eu sei, isso não justifica a interrupção, mas é bom lembrar).

Esta disparidade entre os efeitos secundários aceitáveis entre o anticoncepcional masculino e feminino é sexista? Sim. Mas se olharmos mais de perto, a verdade é mais complicada.

O que realmente aconteceu?

Antes de tudo, ninguém está prestes a colocar contraceptivo masculino no mercado. O novo estudo foi um ensaio para a fase II – a segunda parte de um processo de três etapas para aprovação da FDA. Resumindo, cada fase aumenta o estudo até que os pesquisadores tenham dados suficientes de pessoas suficientes e assim saber o quão seguro e eficaz é um medicamento e em que doses, bem como as dimensões dos efeitos colaterais. Os pesquisadores estavam testando determinado coquetel de hormônios injetáveis que suprimem a produção de esperma, na esperança de que um dia possam ser usados para controle de natalidade de forma comercial.

Do ponto de vista da eficácia, este coquetel parece ser um sucesso. Dos 266 homens que forneceram dados usados no estudo apenas 4 engravidaram suas parceiras enquanto recebiam injeções bimestrais. Número comparável à taxa de falha da pilula hormonal feminina (ou pelo menos a taxa de falha visto como “uso típico”).

Mas – o que não surpreende nenhuma mulher que tenha tomado anticoncepcional- houve alguns efeitos colaterais. Cerca de metade dos participantes teve aumento de acne, efeito comum na contracepção hormonal, e cerca de um quarto dos participantes teve dor no local da injeção (outro efeito colateral comum de injeções…). Houve também relatos de dores musculares em 15% dos participantes. Alguns homens levaram mais de um ano para começar a produzir esperma novamente, após cessarem o uso das injeções.

As reais preocupações foram as mudanças comportamentais. Mais de 1/3 dos participantes tiveram um aumento notável da líbido, e 20% experimentaram algum tipo de “transtorno de humor” que parecia relacionado ao tratamento. Houve também um suicídio, embora os pesquisadores julguem que não tenha relação com o estudo.

A questão é que os homens não foram desligados da pesquisa por conta da acne ou excitação. Na verdade, 75% dos participantes disseram que o uso do anticoncepcional valia a pena, mesmo com os efeitos colaterais. O problema é que os efeitos colaterais relacionados ao humor foram inesperados: você não quer que os efeitos colaterais aumentem de acordo com o aumento de seu estudo, e foi isso o que aconteceu quando a pesquisa passou para a fase II.

Durante o estudo a equipe tinha de relatar regularmente, todos os anos, para a comissão de revisão sobre o progresso do estudo. E durante uma dessas revisões que foram observadas a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais, especialmente as oscilações de humor e aumento da líbido, estas foram maiores que o previsto, com base nos estudos mais antigos e parecidos, segundo o autor do estudo Mario Philip Reyes Festin, MD da Organização Mundial da Saúde em Genebra, Suíça.

Jen Gunter, obstetra, ginecologista e comunicador científico, MD (que não estava envolvido no estudo) publicou em seu blog um texto sobre a questão. Os efeitos colaterais foram inesperadamente altos e distorcidos para alguns centros de pesquisa. Isso sugere que talvez a droga seja mais arriscada do que se supunha anteriormente, ou que um ou mais centros de pesquisa não estavam realizando os experimentos de forma inadequada. Nenhuma opção é boa – para saber os resultados do ensaio de drogas é preciso uma boa imagem dos efeitos típicos da droga, não desviando deles.

Estudos deste tipo muitas vezes precisam ser modificados ou otimizados, antes de mais testes clínicos. Os efeitos colaterais esperados, particularmente, alguns relacionados com mudanças de humor e líbido, que interferiram na qualidade de vida dos participantes e, frequentemente, graves o suficiente de revisão exigiu o encerramento do estudo, para garantir a segurança dos participantes no estágio inicial, segundo Festin.

Por que as mulheres ainda usam a pílula anticoncepcional?

Sim, é ridículo que a mulher é esperada para aceitar a gama de efeitos colaterais negativos para evitar a gravidez. Mas parar um estudo porque algo parece suspeito nunca é uma má ideia. E não é como se os 20 homens que deixaram o o experimento antes de ser interrompido são pontos fora da curva. “As mulheres desistem dos estudos de contracepção o tempo todo também”, Gunter escreve em seu blog, “e isso não significa que elas são fracas.”

Nem um pouco.

Snopes relata que a pílula anticoncepcional feminina foi desenvolvida numa época completamente diferente, na década de 50, quando o controle da FDA era muito menos rigoroso do que até uma década atrás, e foi aprovada muito rapidamente.

Passando a ser comercializada pela primeira vez para tratamento de sintomas relacionados à menstruação. E sem surpresa, houve aumento do número de mulheres que relataram períodos debilitantes. Ninguém estava olhando como o controle de natalidade hormonal afetou as mulheres que tomavam. O sexismo (era ainda mais) desenfreado, se a FDA não se preocupou com isso. O mundo abraçou a pílula com todas as falhas, e muitos efeitos colaterais ainda estão sendo descobertos – como indicado por estudos recentes que examinam a potencial relação entre o controle populacional e depressão em mulheres jovens.

Será que a pílula, de 1957, seria aprovada hoje pela FDA? Esperamos que não. A contracepção masculina teria sido aprovada em 1957? Talvez, mas nunca saberemos.

Hoje os testes clínicos são um pouco diferentes da década de 1950. (
Flickr user Monik Markus/Creative Commons)

O que vem depois?

O fim prematuro deste estudo em particular não é tão ruim quanto parece. Há esperança ainda para o controle de natalidade masculino – algumas pesquisas recentes sugeriram que mais da metade dos homens gostariam de experimentá-lo, e você se lembrará de que mais de 75% dos participantes do estudo estavam satisfeitos e há mesmo esperança para o coquetel hormonal utilizado no estudo. Novos métodos experimentais e melhores podem fazer com que o aumento de efeitos colaterais desapareçam ou sejam amenizados. Métodos experimentais melhores podem fazer o aumento incomum em efeitos colaterais desaparecer, ou doses mais baixas podem aliviar os sintomas do humor traquinas.

“Ainda existe um interesse considerável em testar outras substâncias ou doses desses medicamentos ou de medicamentos similares”, diz Festin. “O financiamento para o desenvolvimento do contraceptivo masculino é limitado, mas com base no amplo interesse público e engajamento que vimos na última semana, isso representa uma clara oportunidade para defender financiamento para continuar a pesquisa que irá atender às necessidades dos homens que querem Para desempenhar um papel maior no controle de sua fertilidade “.

O mundo precisa de um acesso mais equitativo ao controle de natalidade. Mas isso não significa que devemos pedir uma pesquisa de má qualidade para nos levar até lá.

Fonte: PopSci